QuickLY
Socially
भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (Drug Controller General of India) ने 17 अक्टूबर को डॉ. रेड्डी (Dr Reddy's) की प्रयोगशालाओं को देश में रूस के COVID-19 स्पुतनिक वी वैक्सीन (Sputnik V vaccine) के लेट स्टेज क्लिनिकल ट्रायल की अनुमति दी है. हैदराबाद स्थित कंपनी ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को 13 अक्टूबर को चरण 2 और 3 ट्रायल के बारे में अधिक जानकारी के साथ एक पुन: आवेदन प्रस्तुत करने के बाद कहा. मॉस्को के गामालेया संस्थान (Moscow’s Gamaleya Institute), रूसी रक्षा मंत्रालय (Russian Defence Ministry) और रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (Russian Direct Investment Fund) (आरआईडीएफ) द्वारा विकसित, स्पुतनिक वी सार्स-सीओवी -2 (SARS-CoV-2 ) वायरस प्रोटीन को वहन करने वाले वेक्टर के रूप में संशोधित मानव एडेनोवायरस (adenovirus) पर आधारित है. यह भी पढ़ें: Coronavirus Vaccine Update: PM मोदी ने सीरो सर्वे और दवाओं के बारे में अफसरों से की चर्चा, कोरोना वैक्सीन की तैयारियों का लिया जायजा
डॉ. रेड्डी का ट्रायल 1,500 वोलंटियर्स पर मल्टी सेंटर्स पर यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन (randomised controlled study) सुरक्षा और प्रतिरक्षण अध्ययन शामिल होंगे. उसी दिन, यह बताया गया कि दिल्ली स्थित मैनकाइंड फार्मा (Mankind Pharma) ने भारत में स्पुतनिक वी के वितरण और बिक्री के लिए रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरआईडीएफ) के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए थे. कंपनियों को अभी आधिकारिक तौर पर डेवलपमेंट की पुष्टि करनी बाकी है, जो भारत में वितरण के लिए स्पुतनिक वी की 300 मिलियन खुराक उपलब्ध कराएगा. स्पुतनिक का नाम तत्कालीन सोवियत संघ द्वारा लॉन्च किए गए दुनिया के पहले उपग्रह के नाम पर रखा गया है, ये एस्ट्रोजेनेका-सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (AstraZeneca-Serum Institute), भारत बायोटेक (Bharat Biotech) और ज़ाइडस कैडिला (Zydus Cadila) के साथ एक शीर्ष वैक्सीन दावेदार है जो क्लिनिकल ट्रायल से गुजर रहा है. यह भी पढ़ें: COVID-19 Vaccine: सीरम इंस्टीट्यूट के प्रमुख अदार पूनावाला बोले- 2024 के आखिरी तक ही सबके लिए उपलब्ध हो सकेगी कोविड-19 वैक्सीन
सितंबर में, डॉ रेड्डीज और आरडीआईएफ, जो विदेशों में वैक्सीन की मार्केटिंग कर रहे हैं, दोनों ने स्पुतनिक वी के लिए ट्रायल और भारत में इसके वितरण के लिए साझेदारी की है. रेग्युलेटरी अप्रूवल के बाद RDIF डॉ रेड्डी को भारत में 100 मिलियन डोसेज की आपूर्ति करेगा. भारतीय क्लिनिकल ट्रायल डेटा के अलावा, रूसी चरण 3 क्लिनिकल ट्रायल के साथ-साथ सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता अध्ययन भी प्रदान करेंगे. स्पुतनिक वी का 40,000 प्रतिभागियों के साथ मास्को में परीक्षण चल रहा है. पिछले हफ्ते, यूएई में भी फेज 3 का ट्रायल शुरू हुआ. ट्रायल को पूरा होने में छह महीने लगेंगे.
मीडिया रिपोर्टों में कहा गया है कि दो-खुराक (two-dose) का टीका रूस में जनता के लिए उपलब्ध है, लेकिन अन्य देशों में कम से कम 2021 की पहली छमाही तक उपलब्ध नहीं हो सकता है. 16 सितंबर को, आरडीआईएफ ने डॉ. रेड्डी के साथ क्लिनिकल ट्रायल करने और भारत में टीके की 100 मिलियन खुराक वितरित करने के लिए एक समझौता किया. स्पुतनिक के चरण 1 और 2 ट्रायल्स के परिणामों को सितंबर के प्रारंभ में द लांसेट में प्रकाशित किया गया था और यह दिखाया गया था कि वैक्सीन ने एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया शुरू की.
समाचार एजेंसी रॉयटर्स ने लैंसेट के अनुसार, इस साल जून-जुलाई में किए गए दो परीक्षणों और 76 प्रतिभागियों को शामिल करते हुए, नए कोरोनोवायरस में एंटीबॉडी विकसित करने वाले 100 प्रतिशत प्रतिभागियों को दिखाया. रूस वैक्सीन को मंजूरी देने वाला पहला देश बन गया लेकिन बड़े पैमाने पर परीक्षण के बिना स्पुतनिक वी के साथ आगे बढ़ने के लिए आलोचना की गई.
