Amendments In Drugs & Cosmetics Act 1940: केंद्र सरकार ने दवा विनियमन में सुधार के लिए की प्रक्रिया शुरू

भारत का केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय यह सुनिश्चित करने के लिए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट (Amendments In Drugs & Cosmetics Act) 1940 में संशोधन करने की योजना बना रहा है कि देश फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक केंद्र बना रहे. नए कानून में दवाओं का एक केंद्रीकृत डेटाबेस शामिल होगा, जो दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण की निगरानी को सुव्यवस्थित करेगा. यह कदम अमेरिका, द गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में भारतीय निर्मित दवाओं से जुड़ी मौतों के बाद आया है. यह भी पढ़ें: दवाइयों के पत्ते पर लाल रंग की पट्टी क्यों बनी होती है, उन पर NRx, XRx और Rx क्यों लिखा होता है? जानें वजह

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 में सुधार के लिए संशोधनों को अंतिम रूप देने की प्रक्रिया में है, जिसमें दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण को लाइसेंस देने के लिए एक अधिक केंद्रीकृत दृष्टिकोण शामिल है, इस मामले से परिचित लोगों के अनुसार, इस कदम का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना कि दुनिया के लिए एक फार्मेसी के रूप में भारत की उभरती भूमिका कुछ कंपनियों द्वारा गुणवत्ता मानदंडों का उल्लंघन करने या अच्छी मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस (जीएमपी) का पालन नहीं करने का निर्णय लेने से प्रभावित नहीं है.

संशोधनों में देश भर में प्रभावी निगरानी के लिए एक केंद्रीकृत दवा डेटाबेस शामिल है. यदि इसे लागू किया जाता है, तो दवा नियामकों को माउस के एक क्लिक पर सभी दवा कंपनियों और दवाओं- नई अप्रूव्ड या उपयोग में आने वाली दवाओं का डेटाबेस जानने में मदद मिलेगी. वर्तमान में, राज्य दवा नियामक द्वारा उठाई गई चिंताओं के प्रति राष्ट्रीय औषधि नियामक को सतर्क करने के लिए कोई सामान्य डेटाबेस नहीं है.

“बेहतर गुणवत्ता वाली दवाओं को सुनिश्चित करने के लिए, मंत्रालय द्वारा पुरातन ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम (Archaic Drugs & Cosmetics Act) में संशोधन करने का निर्णय लिया गया है. स्वास्थ्य एक राज्य का विषय है, लेकिन संशोधन के हिस्से के रूप में, यह निर्णय लिया गया है कि केंद्र सरकार को देश में उत्पादित होने वाली दवाओं की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए कुछ शक्तियों को अपने नियंत्रण में रखना होगा.

“संशोधन के हिस्से के रूप में, सरकार की एक सामान्य ड्रग्स डेटाबेस बनाने की भी योजना है. वर्तमान में, केंद्रीय डेटाबेस की कमी के कारण, यह बताना आसान नहीं है कि किस दवा को स्वीकृति मिली है. कुछ खामियां हैं, जिन्हें हमारी नियामक प्रणाली में दूर करने की आवश्यकता है, उदाहरण के लिए, राज्य औषधि नियंत्रकों के अधीन निरीक्षण दलों को मजबूत करने की आवश्यकता है. केंद्रीय स्तर पर ऐसे दस्ते बनाए गए हैं, जो सप्ताह में दो बार निरीक्षण के लिए जाते हैं. अभी तक 25 कंपनियों को निरीक्षण में विफल रहने पर क्लोजर नोटिस जारी किया गया है.'

एक्सेस की गई 'राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों द्वारा कार्रवाई की गई सूची' के अनुसार, जिन कंपनियों के विनिर्माण लाइसेंस निलंबित थे या जिन्हें उत्पादन बंद करने का निर्देश दिया गया था, उनमें देहरादून में रजिस्टर्ड हिमालया मेडिटेक प्राइवेट लिमिटेड, सन एजे फार्मा, इंदौर (एमपी), विंटोकेम, उज्जैन (एमपी), ओम बायोमेडिक, हरिद्वार (उत्तराखंड), एसवीपी लाइफ साइंसेज, देहरादून, उत्तराखंड, सेब फॉर्मूलेशन, रुड़की, उत्तराखंड, रिलीफ बायोटेक, रुड़की, उत्तराखंड, एग्रोन रेमेडीज, काशीपुर, उत्तराखंड, और बजाज फॉर्मूलेशन, रुड़की, उत्तराखंड, शामिल हैं.

मौजूदा कानून आजादी से पहले का कानून है और अप्रचलित कानूनों की समीक्षा और मौजूदा कानूनों को अपडेट करना, बदलाव जरूरतों को समायोजित करने और नई तकनीक को अपनाने के लिए एक सतत प्रक्रिया है. प्रस्तावित संशोधनों के बारे में आम सहमति फरवरी में एक विचार-मंथन सत्र के बाद आई थी, जिसमें केंद्रीय और राज्य दोनों ड्रग नियामक शामिल थे.

मामले से परिचित लोगों के अनुसार, गाम्बिया, उज्बेकिस्तान और अमेरिका में भारत-निर्मित दवाओं से जुड़ी मौतों की शिविर आयोजित करने में प्रमुख भूमिका थी. विचार-मंथन सत्र में देश में दवाओं के निर्माण, बिक्री, वितरण और विनियमों के प्रमुख पहलुओं पर पांच मॉड्यूल थे.

पहला घरेलू और निर्यात बाजारों में भारत निर्मित दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता में ट्रस्ट और कॉन्फिडेंस पैदा करने पर था. दूसरा क्षेत्र स्तर पर प्रभावी प्रवर्तन पर था. अन्य तीन भारतीय फार्माकोपिया और इसके मानकों के पालन एक केंद्रीकृत डेटाबेस; और राज्य और राष्ट्रीय नियामकों की क्षमता निर्माण पर आयोजित किए गए थे.

“सत्र के दौरान प्राप्त विभिन्न महत्वपूर्ण सूचनाओं को प्रस्तावित संशोधनों में शामिल किया गया है, जो अंतिम रूप देने के कगार पर हैं. यह सुनिश्चित करना हमारी जिम्मेदारी है कि हम देश में गुणवत्तापूर्ण दवाओं का उत्पादन करें और अपने निर्यात की गुणवत्ता को भी बनाए रखें. क्योंकि, भारत की प्रतिष्ठा इसलिए है क्योंकि यह दुनिया भर की फार्मेसी है, जिसे बनाए रखने की आवश्यकता है, “उपरोक्त अधिकारी ने कहा.